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「博马娱乐场会员注册」国家药监局要求中药注射液“丹参川芎嗪”增加“警示语及不良反应”40亿大品种涉康恩贝、步长制药、四环医

2020-01-10 12:26:53

「博马娱乐场会员注册」国家药监局要求中药注射液“丹参川芎嗪”增加“警示语及不良反应”40亿大品种涉康恩贝、步长制药、四环医

博马娱乐场会员注册,China.com财经9月16日电(记者张润琪)日前,国家食品药品监督管理局发布《关于修改丹参川芎嗪注射液说明书的公告》,要求2018年销售超过40亿的中药注射剂“大品种”丹参川芎嗪注射液修改说明书,包括增加警告、修改不良反应、禁忌、注意事项等。

康比、巴昌制药和四环制药有三家上市制药公司

据国家食品药品监督管理局网站报道,China.com财经记者发现丹参川芎嗪注射液在全国有两个批准号,涉及吉林常思制药有限公司(“吉林常思”)和贵州百特制药有限公司(“贵州百特”)。其中,吉林常思的大股东是四环药业(香港:00460)的成员企业,也是步长药业(上海:603858)的子公司。贵州贝特是康贝恩(上海:600572)的全资子公司。

本手册的修订将对上述2家生产企业和3家上市公司产生什么影响?记者就相关问题致电或致函上述公司。贵州贝特市场部的工作人员表示,“公司在此事上必须遵循康比集团的安排,所以这部分信息不便于披露。”另外两家公司没有回复。

国家食品药品监督管理局在公告中表示,丹参川芎嗪注射液生产企业应深入研究新的不良反应机制,采取有效措施开展使用和安全问题的宣传和培训,如有涉及药品安全的变化,应立即以适当方式通知药品经销商和使用者。

目前,如四环医药和康姆贝官方网站所示,两种丹参川芎嗪注射液的说明书尚未按照修订要求进行修订。四环药业旗下“威奥”品牌丹参川芎嗪注射液说明书显示最新修订日期为2018年8月21日。此外,康姆贝旗下“t恤通”品牌丹参川芎嗪注射液的说明书也没有添加警告、修订不良反应等事项。

几家主要上市公司的销售额都有所增加。

数据显示丹参川芎嗪注射液适用于闭塞性脑血管疾病、缺血性心血管疾病、糖尿病并发症等心脑血管症状。据内网数据显示,2018年公共医疗机构丹参川芎嗪注射液终端销售额为40.78亿元。

“根据埃米茨市场研究公司的数据,2018年四环药业在中国心脑血管处方药市场份额达到8.3%,稳居第一。”四环医药2019年半年度报告显示,同期收入约为16.62亿元,心脑血管产品收入增长22.7%,至14.5亿元左右,占总收入的87.2%。

其中,四环药物丹参川芎嗪注射液2019年上半年销售额约为1.62亿元,同比增长2.1%,占心脑血管产品收入的11.17%,占总收入的9.74%。据四环医药统计,截至2019年6月30日,丹参川芎嗪注射液覆盖的医院数量为6517家,其中新增1092家。

同时,持有吉林常思49%股份的巴昌药业,2019年上半年实现收入64.05亿元,净利润7.99亿元。其中,吉林常思当期收入1.64亿元,占上市公司收入的2.56%,净利润1.25亿元,占上市公司净利润的15.64%。

此外,作为康柏的主要产品,贵州拜特生产的“t恤通”品牌丹参川芎嗪注射液占康柏2019年上半年总收入的25.95%。

数据显示,康姆贝2019年上半年实现收入36.5亿元,净利润3.9亿元。同时,贵州北投的当期收入为9.58亿元,占上市公司收入的26.25%。净利润为2.17亿元,占上市公司净利润的55.64%。其中,“t恤通”品牌丹参川芎嗪注射液本期实现销售收入9.47亿元,同比增长6.02%,销售额同比增长4.91%,净利润同比增长0.85%。

值得一提的是,康姆贝在2018年度报告中透露,“贵州拜特公司的“t恤通”品牌丹参川芎嗪注射液产品,面对相对不利的政策和市场环境,近年来不断开发和拓展基层和民营医院等市场,挖掘市场潜力。销售量扭转了过去两年的下降趋势,呈现稳步回升。2018年,销量达到9210万台,同比增长14%,销售收入达到17.66亿元,同比增长70.05%。”

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